喷雾冷凝对蛋白的影响
Drug Product Characterization of High Concentration Non-Aqueous Protein Powder Suspensions.
高浓度非水蛋白粉末悬浮液的药物产品表征
摘要 (Abstract)
重组人生长激素的聚乙二醇化修饰可延长半衰期、降低免疫原性。本研究开发了一种新型定点PEG修饰技术。
实验设计与方法 (Experimental Design & Methods)
采用基因工程技术引入半胱氨酸突变，利用马来酰亚胺化学实现定点PEG修饰。
实验结果 (Experimental Results)
最优条件下，定点修饰率>85%。修饰后rhGH的热稳定性显著提高，血清半衰期从4小时延长至24小时。
数据汇总 (Data Summary)
PEG分子量选择为20 kDa，修饰位点为Cys-182。
结论 (Conclusions)
定点PEG修饰技术可有效提高rhGH的稳定性和药代动力学特性。
实践意义 (Practical Significance)
本研究为生长激素类药物的升级换代提供了技术方案。