喷雾冷凝对蛋白的影响
Long-acting delivery of a model monoclonal antibody from ethylene vinyl acetate implants at a high loading: Drug release and protein stability
高载量乙烯-醋酸乙烯共聚物植入物中模型单克隆抗体的长效递送:药物释放与蛋白质稳定性
摘要 (Abstract)
单克隆抗体等大分子蛋白药物的长效递送是临床用药的重要需求。本研究开发了高载量EVA植入物递送系统。
实验设计与方法 (Experimental Design & Methods)
采用热熔挤出技术制备含模型单克隆抗体的EVA植入物,采用SEC-HPLC和IEC-HPLC评价蛋白聚集和降解。
实验结果 (Experimental Results)
高载量条件下,72小时累计释放约60%,呈现近似零级释放特征。蛋白结构完整性>95%。
数据汇总 (Data Summary)
最优配方:EVA(VA含量28%),载药量25-30%。释放动力学符合Higuchi模型。
结论 (Conclusions)
EVA植入物可实现单克隆抗体的长效递送,高载量制剂具有良好的蛋白稳定性和可控的释放行为。
实践意义 (Practical Significance)
本研究为抗体类药物的长效制剂开发提供了新选择。