喷雾冷凝对蛋白的影响
Enhanced powder dispersion of dual-excipient spray-dried powder formulations of a monoclonal antibody and its fragment for local treatment of severe asthma
单克隆抗体及其片段用于严重哮喘局部治疗的双赋形剂喷雾干燥粉末制剂的粉末分散性增强
摘要 (Abstract)
严重哮喘的局部治疗需要高剂量蛋白类药物，干粉吸入剂的粉末分散性是影响疗效的关键因素。
实验设计与方法 (Experimental Design & Methods)
采用喷雾干燥技术制备含不同赋形剂组合的单克隆抗体干粉，筛选了双赋形剂体系并评价粉末空气动力学性能。
实验结果 (Experimental Results)
双赋形剂体系显著改善粉末分散性，细颗粒分数达68-71%。粉末再分散后蛋白结构完整性>95%。
数据汇总 (Data Summary)
最优配方中IgG或Fab含量20%（w/w），粒径分布在3-5 μm范围。
结论 (Conclusions)
双赋形剂策略可有效解决蛋白类干粉吸入剂的分散性问题。
实践意义 (Practical Significance)
本研究为蛋白类吸入制剂的开发提供了新策略。